9CaKrnKaIbS quality.huanqiu.comarticle叫停“药监码”:曾被错失的疫苗监管系统/e3pmh1m0l/e3pn61hm0近日,长生生物疫苗造假事件爆发。但如今很多人不知道的是,在药品监管领域,曾经有一次名为“药监码”的尝试,可以把包括疫苗在内的国家基本药物从生产到流通环节全程监管,即便出现问题疫苗,也可以精准定位流向,实现早发现早召回。但两年前这套系统被迫叫停。早在2006年,食药监总局主持开发了“中国药品电子监管网”(下称药监网),引入“药监码”。随着开发运营公司在2014年被阿里巴巴收购,阿里健康接手药监网运营,并利用阿里云的大数据云计算技术优势,为全国4000多家药企生产的国家基本药物全品种赋码,并在每一个流通环节扫码确认,因此可以清晰及时监管每一支药物的来源和流向。“药监码”一出现,就迅速显示了其巨大的能量。除了日常辨别药品真伪,在药品出问题时,召回速度也大大加快。2013年初,我国发生乙肝疫苗致初生婴儿死亡事件,通过药监网,食药监总局3小时内就迅速锁定198批次4400多万支疫苗在全国27个省份的流向分布和库存——这放过去起码得花1个月。不仅如此,药监码还能防止医保违规使用非法套取医保的路;更重要的是,由于流通全监管,药品违规倒手倒卖的“回流药”问题也会被堵死。但其后,药房行业率先指责这一系统“行政违法,浪费社会资源且增加企业成本”,药监码陷入争议。在行业压力下,2016年2月,食药监总局正式暂停了电子监管码,药监网由此被迫下马。阿里巴巴旗下的阿里健康随后于2016年6月宣布开放第三方追溯平台“码上放心”,宣布公众查询和疫苗追溯永久免费。很多人不知道的是,这套系统在2016年的建国以来最大疫苗案山东疫苗案中,已经发挥过巨大的作用。山东疫苗案源于多家生产和批发企业违法向无资质企业销售疫苗,并多次倒手回流,并未按规定进行冷链运输,导致多批次疫苗失效变质。山东疫苗案发后,阿里健康主动找到药监局,利用手头的生产和流通数据,迅速查清了违规批次中的大部分批次流向,并筛查出大量参与企业,仅在第一次筛查中,就查出二十多家违法企业,为查清失效疫苗的流向避免更大的危害起到了不可替代的作用。阿里健康副总裁王培宇在接受媒体采访时说,未来阿里健康将继续利用在追溯体系建设领域的丰富经验和技术能力,与监管部门、药品企业、行业组织、第三方技术服务商、以及公众一起,构建一个杜防假药的追溯生态系统。本次长生疫苗造假事件后,“码上放心”立即开通了扫码警示功能,方便消费者第一时间排查问题疫苗。据介绍,打开手机淘宝、天猫、支付宝、阿里健康App,扫描药盒上以数字8打头的20位数字身份证编码(追溯条形码),即可确认该疫苗是否属于问题批次。2014年起,阿里健康接手运营中国药品电子监管网,并利用阿里云的技术优势,为全国4000多家药企生产1532415000000责编:tangtian浙江在线153241500000011[]//himg2.huanqiucdn.cn/attachment2010/2018/0724/20180724025032386.jpg
近日,长生生物疫苗造假事件爆发。但如今很多人不知道的是,在药品监管领域,曾经有一次名为“药监码”的尝试,可以把包括疫苗在内的国家基本药物从生产到流通环节全程监管,即便出现问题疫苗,也可以精准定位流向,实现早发现早召回。但两年前这套系统被迫叫停。早在2006年,食药监总局主持开发了“中国药品电子监管网”(下称药监网),引入“药监码”。随着开发运营公司在2014年被阿里巴巴收购,阿里健康接手药监网运营,并利用阿里云的大数据云计算技术优势,为全国4000多家药企生产的国家基本药物全品种赋码,并在每一个流通环节扫码确认,因此可以清晰及时监管每一支药物的来源和流向。“药监码”一出现,就迅速显示了其巨大的能量。除了日常辨别药品真伪,在药品出问题时,召回速度也大大加快。2013年初,我国发生乙肝疫苗致初生婴儿死亡事件,通过药监网,食药监总局3小时内就迅速锁定198批次4400多万支疫苗在全国27个省份的流向分布和库存——这放过去起码得花1个月。不仅如此,药监码还能防止医保违规使用非法套取医保的路;更重要的是,由于流通全监管,药品违规倒手倒卖的“回流药”问题也会被堵死。但其后,药房行业率先指责这一系统“行政违法,浪费社会资源且增加企业成本”,药监码陷入争议。在行业压力下,2016年2月,食药监总局正式暂停了电子监管码,药监网由此被迫下马。阿里巴巴旗下的阿里健康随后于2016年6月宣布开放第三方追溯平台“码上放心”,宣布公众查询和疫苗追溯永久免费。很多人不知道的是,这套系统在2016年的建国以来最大疫苗案山东疫苗案中,已经发挥过巨大的作用。山东疫苗案源于多家生产和批发企业违法向无资质企业销售疫苗,并多次倒手回流,并未按规定进行冷链运输,导致多批次疫苗失效变质。山东疫苗案发后,阿里健康主动找到药监局,利用手头的生产和流通数据,迅速查清了违规批次中的大部分批次流向,并筛查出大量参与企业,仅在第一次筛查中,就查出二十多家违法企业,为查清失效疫苗的流向避免更大的危害起到了不可替代的作用。阿里健康副总裁王培宇在接受媒体采访时说,未来阿里健康将继续利用在追溯体系建设领域的丰富经验和技术能力,与监管部门、药品企业、行业组织、第三方技术服务商、以及公众一起,构建一个杜防假药的追溯生态系统。本次长生疫苗造假事件后,“码上放心”立即开通了扫码警示功能,方便消费者第一时间排查问题疫苗。据介绍,打开手机淘宝、天猫、支付宝、阿里健康App,扫描药盒上以数字8打头的20位数字身份证编码(追溯条形码),即可确认该疫苗是否属于问题批次。2014年起,阿里健康接手运营中国药品电子监管网,并利用阿里云的技术优势,为全国4000多家药企生产