阿斯利康:旗下公司涉嫌药物数据造假

2017-10-19 09:29:00 中国网财经 分享
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  中国网财经10月18日讯 来自英国《电讯报》14日消息,英国制药商阿斯利康承认,前期实验证明其购买的一款癌症药物涉嫌伪造数据。

  阿斯利康于2015年底以40亿美元的价格收购了美国竞争对手Acerta Pharma的大部分股权,从而获得了治疗血液癌和实体瘤的新型药物Acalabrutinib的专利股权。该药目前处于开发研制阶段,超过2000名患者参加了超过25项acalabrutinib临床试验。

  上个月,Acerta撤回了于发表在医学杂志《Cancer Research》上的一篇文摘,该文献称此药物能够有效治疗小鼠的实体瘤。此篇文章发表于2015年8月,就在阿斯利康投资的前4个月。

  阿斯利康发表对外声明,承认这些证据是被伪造的。它把责任归咎于“前Acerta雇员个人采取行动,伪造通过外部合作而提供的临床前数据集”。阿斯利康表示这件事情发生在投资前并且已经通知美国FDA。

  该杂志文章是数十项显示 acalabrutinib有效性的临床研究文章之一。阿斯利康补充道,“值得注意的是,这个孤立的事件对acalabrutinib正式的临床数据的整体真实性没有影响,试验中并没有患者出现健康风险。”

  今年8月,美国FDA认定该药为治疗患有血癌套细胞淋巴癌的“突破性指定”药物,这意味着该药可以获得快速通路。

  根据与Acerta的交易条款,如果acalabrutinib在美国或欧洲获得批准,富时100指数公司可以以30亿美元收购Acerta剩余的45%股份。据了解,发现的伪造与交易的财务状况无关。

责编:李慧玲