更快更好更省的检验

2018-11-01 09:42 中国网

  ——记海归博士、绍兴普施康生物科技有限公司总经理余波

  余波,1979年出生,美国俄亥俄州立大学博士,中组部特聘专家,目前已发表学术论文60多篇,现任绍兴普施康生物科技有限公司总经理。曾任美国纳米材料创新公司高级研发工程师,主要从事微流控医学检测和纳米药物技术研制工作。2014年成立绍兴普施康生物科技有限公司,带领团队以国际领先的离心式微流控技术为创新核心,建立了以血凝、化学发光免疫、生化检测为核心的技术平台,开发了相应的检测仪器。

  在高平台上起步

  余波于浙江大学化工系本科毕业,取得了工学学士学位以后,因为成绩优异,通过免试,顺利进入浙江大学材料与化工学院高分子工程研究所学习,学习期间,成绩突出。2005年获得了浙江大学工学硕士的学位。同年9月,到美国俄亥俄州立大学(The Ohio State University)继续深造。余波博士毕业之后,美国俄亥俄州纳米材料创新有限公司(Nanomaterial Innovation Ltd,NIL)抢先一步,聘请他担任公司的高级研发工程师,进入脂质体纳米给药体系及微流控生物器件检测的研究团队,从事新产品开发工作。余波在美国的实验室。宽敞明朗,环境舒适,高端的仪器布局合理。一条通向成功的金光大道在余波的脚下铺展开来。

  商海的第一个浪头

  杭州创业园区,办公室的灯光一盏一盏地熄灭,办公室的大门一个一个地关上,夜越来越深。只有一个办公室,200平米的空间里,依旧灯火通明。

  这是2012年6月的一个夜晚。

  杭州普施康生物科技有限公司诞生了。余波放弃了美国高科技公司优良的工作环境和优越的生活待遇,毅然回国带领了一支由几个人组成的核心创业团队。

  “全自动管式化学发光仪”,余波并不陌生,他在美国经常接触这种仪器。在中国,还不能生产,要依靠进口,每一台的售价在几百万以上,只有资本雄厚的大中型医院才能用得起。这是用来检测血液的仪器,检查费昂贵,余波分析道,“检测费贵,贵在设备上。”他有足够的信心研发这个有点高不可攀的仪器。研发“多、快、好、省”的国产血液分析仪,替代进口产品,余波充满了雄心壮志。

  余波的小团队有足够的能力搞研发。他们先做了一个小样机,成功之后,继续研究,研制新模块,安装组合。经过两年的时间,他们终于组装、调试出一台“全自动管式化学发光仪”样机。于是他们开始走流程,准备申请专利。他们开心地请来了评审组的专家,但结果却令他们大失所望。

  医疗设备所特需的安全性、精准性和可靠性在哪里?余波很坦率,说,“我没有,而且,不可能有。”鉴于此,专家委婉地说,这不是儿童玩具。医疗设备有其独特的强制性要求,专家在否决普施康产品的时候也给他们上了一课。

  难道第一个浪头就把公司拍在沙滩上,“普施康”就这样失败了吗?何去何从,是生存,还是毁灭?哈姆雷特的千年一问,不禁浮上余波的心头。

  “不是我们不努力,而是方向错了”“实际上,我们一直在做傻事”“总以为自己懂技术,可以左右市场”“完全错了!”“创新必须以市场需求为导向”。毕竟是年轻人,而且是高学历高智商的年轻人,能够迅速地振作精神,重新开始。

  脚踏最坚实的土地

  2014年初,余波凭借他的技术积累,得到了300万元的创业创新启动资金。4月,绍兴普施康生物科技有限公司正式成立,入驻绍兴滨海新城科创中心。壮志凌云的年轻团队决心大干一场,闯出一片新天地来。2015年春节前夕,普施康凭借盘片阶段性成果,吸引台湾上市公司完成了第一轮风险投资。

  “医疗器械产业正处于发展风口,有数百亿元的市场‘蛋糕’。”这是投资方市场分析师给出的结论。离心式微流控技术平台,切入了即时检测(POCT)市场。它是体外诊断(IVD)行业的细分行业之一。体外诊断行业2012年开始井喷,主要原因是医疗机构在服务收入和药品收入增长有限,而检测方面有收入利润空间。中国的体外诊断市场起步晚,但成长速度较快。我国IVD行业处于快速发展期,2017-2019年CAGR约18.7%。我国体外诊断(IVD)行业处于行业生命周期中的成长阶段,人口老龄化、城镇化、人们健康意识的增强、政策的支持以及诊断技术的进步等因素都推动着行业快速发展。据全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会主任委员丛玉隆教授介绍,随着现场即时检验等的临床应用越来越广泛,体外诊断产业成为近年来发展较快、产值较大的新兴产业之一。

  科技部有关人员介绍说,“十二五”期间,国家大力发展民生科技,加强生物医药等重点领域的技术研发,“体外诊断技术产品开发”是“十二五”863计划生物和医药技术领域的重点支持项目,其目标是自主创新一批临床应用的检验仪器、试剂、原辅料和检测方法、标准等,使体外诊断技术成果真正惠及百姓、服务民生。

  普施康赶上了市场发展波澜壮阔的大潮,产业前景广阔无边,不可估量。数家风投公司纷纷登门,表现出了对这家新型小微企业浓厚的兴趣。他们从“普施康”小批量试生产的产品里看到无限的商机。2016年,普施康成功引进了A轮投资。

  余波正在谋求新的发展。公司已经走向了资本市场,未来可期上市。“现在我太需要一位懂市场、有丰富销售经验的副总,来带领一个销售团队,帮助普施康走向更好的未来了。我相信很快就会找到。”余波说。

  “普施康”之芯

  吸引资本的是普施康研发的6840类医疗器械(第Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类体外诊断试剂和临床检验分析仪器)。核心产品之一是离心式微流控盘式芯片(centrifugal microfluidic chip),这是以微机电加工技术为依托,将化学分析的采样、预处理、衍化、混合及检测等过程中涉及的阀、流动管道、分离装置、检测器等部件微型化,集成到CD形状的盘片上,以离心力为液流驱动力,实现对液流检测分析的微流控体系。当这个微流控系统与温度控制、检测以及正在发展的信息存取和处理组合起来时,就会形成能够运行各种综合分析功能的系统。每一张透明盘片上都刻有特殊的流道设计,具有现代感。盘片上的流道设计是根据每项检测指标的特性,经过无数次试验而最终设计成形的。

  普施康产品有三大优势。检测精度和稳定性与大仪器相当;操作方便性与即时检测(POCT)类似;检测成本低,更多的消费者承担得起。在国际上处于领先水平,在同类产品中属于前沿科学。盘片成功实现了进样、反应、检测全过程,并且无需任何外部驱动。微量全血/血浆样本;检测快速,使用方便,适合即时检测(POCT)应用;进样、反应、检测过程的分离;自驱动,零外部驱动;免疫荧光,高精度定量检测。

  普施康结合独创的微量全血分离功能,研发了适用国情的生化、凝血、免疫、分子诊断试剂盒及新型配套检测系统。产品普遍适用于各类血凝检测、脓血症、心梗、血液疾病以及肿瘤等临床疾病的检验,也可应用于生物医药、食品安全和环境检测中。普施康建立了以血凝、化学发光免疫、生化检测为核心的技术平台,开发了相应的检测仪器。这种小型全自动分析仪,只要少量血,可以同时进行多项生化、免疫等指标检测;能同时进行包括脓血症、血液疾病、肿瘤、心肌梗塞等在内的多项临床疾病检测;能同时进行5项凝血检测。

  据初步临床比对结果,普施康全自动凝血分析仪在安全性、稳定性、精准性和检测时间上都有非常明显的优势。只要把盘片放进普施康全自动凝血分析仪,5—10分钟后就可出具检测报告。普施康的分析仪,目前来看,更好地解决了这个大问题。“更多的临床试验正在进行中。”余波说。现在,一款新产品已经拿到国家有关部门颁发的产品注册证和生产许可证。

  普施康的“个体化健康监测”是一个立足免疫检测领域的项目。全血检测,全自动流程,避免人工误差并大幅度降低成本等。专家认为,“个体化健康监测”产业前景广阔。

  公司的目标与愿景是利用国际领先的微流控技术,研发应用于中小医院、社区基层医院、临床科室和移动医疗的新型诊断系统,服务于快速增长的中国医疗市场。

  领跑高新科技

  普施康生物是一家立足于体外诊断(IVD)的高新技术企业,公司利用国际领先的微流控盘式芯片平台技术,结合独创的微量全血分离功能,研发适用国情的凝血、免疫、生化、分子诊断试剂盒及新型配套检测系统。

  经过四年的发展,公司已经建立和完善了以血凝和化学发光为核心的两大微流控技术平台,在此基础上开发相应的检测仪器、微流控盘式芯片和配套诊断试剂。公司严格遵照医疗器械相关法律法规,建设了完善的质量体系,并保持体系持续有效的运行。

  创业团队聚集了一批在微流控技术、分子生物学、体外诊断等方面有较深造诣的国内外优秀人才。公司在微流控盘式芯片领域的技术国内领先,具有完全自主知识产权。公司已申请国际、国内专利40多项。公司完善的技术积累与强大的研发能力将支持公司在本领域获得长期竞争力。

  余波自己也是一个卓有成就的科研人才。他已经在Blood血液等国际知名学术期刊发表学术论文60多篇,授权7项中国发明专利,申请4项美国发明专利和15项中国专利,具有极强的技术整合和创新能力,同时作为独立审稿人,参与了8个国际期刊的审稿工作。

  追梦的航船并不是一帆风顺,挑战与挫折在所难免。面对大风大浪,余波迎难而上。他没有做放弃太早的人。余波不畏艰难,跨越难关,开发出国内领先的新产品。有梦想才会有未来,有智慧更会有未来。余波的未来还有梦想,更有智慧。

责编:唐天
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